淺談臺灣製藥產業近況及研發能力之國際比較

        我國目前的藥費支出主要在於支應重大傷病及門診慢性病兩部分。然而我國的藥費支出與其他主要國家相比，是否合理？此外，醫藥品為國家安全的一部分，有必要具備研發能力。本研究分為幾個部分進行探討，分別是醫療支出與藥費支出之國際比較，並以進出口份額探討市場的供給與需求面向之現況，以及我國製藥技術於專利申請與核准件數的研發能力之國際比較。

        製藥產業是一種高風險、高附加價值的產業。一個新藥的誕生，由實驗室發掘新成分、藥物探索、價值確效、評估作用機轉、量化生產、劑型設計、申請專利、動物毒理試驗、臨床前試驗、臨床試驗，具有臨床療效後，才能查驗登記並上市應用於治療，研發時程長達10至15年，新藥研發所需耗費成本約達5億美元，一旦上市成功其報酬率將相當驚人，驅使各家藥廠勇於挹注研發資金，這就是製藥產業的最大特色。2011年國際間製藥產業的企業研發經費投入（Business enterprise expenditure on R&D, BERD），14個比較國家之最高者依序為瑞士、比利時、英國、美國、法國、日本與德國…等。觀察得知製藥產業企業研發經費BERD比率較高（7%以上）的國家，除了藥品市場需求大的美國（17.71%）與日本（10.02%）之外，其他企業研發投資（BERD比率）較高的國家如瑞士（38.63%）、比利時（30.65%）、英國（27.86%）、法國（10.88%）、德國（7.97%）、荷蘭（7.32%）等，製藥產業BERD比率越高者大都是製藥產業貿易順差，似有相對性的關係。

        臺灣製藥產業在全球出口市場占有率雖只占0.1%，在比較國家中企業研發經費（BERD）比率也是最低（1.65%），但相較於其他企業研發經費高的國家如瑞士（38.63%）、比利時（30.65%）等，唯有臺灣在USPTO、EPO專利申請及核准方面與三方專利家族申請件數上都呈正成長關係，其餘國家都是逐年衰退的，可見我國製藥產業已開始專利佈局於歐美、日本之國際市場，未來進步可期，但仍待持續努力。

        各主要國家製藥研發的專利申請件數正持續且明顯的下降，而各國製藥產業研發經費比率則逐年提升，顯見專利申請難度與日俱增，而臺灣的製藥產業研發經費比率雖低，且專利申請與核准數雖然不高，但仍維持正向的微幅成長，顯見臺灣在製藥研發能力已逐漸提升。（詳見全文）